Éxito de la primera vacuna probada en humanos contra la Covid-19, que podría estar a final de año

La primera vacuna probada en humanos para luchar contra el SARS-CoV-2 ha obtenido un considerable éxito al generar en humanos sanos anticuerpos efectivos contra el virus sin contraindicaciones. La vacuna ha obtenido un resultado "positivo" en una primera fase de su experimentación y ha demostrado "potencial para evitar la enfermedad de Covid-19", según ha informado la farmacéutica Moderna Inc.

El director de esta investigación, el español Juan Andrés, de Moderna Inc, ha confirmado que la vacuna genera una respuesta inmune incluso a pequeñas dosis y ha expresado su satisfacción porque, aunque está en una primera fase y se ha probado con 45 adultos sanos, en la siguiente se probará con más de un millar y eso será antes del verano.

Disponible a final de año

Por ello, y según ha manifestado en la Cadena COPE, si las siguientes fases siguen este camino, la futura vacuna denominada mRNA-1273 podría estar disponible en Estados Unidos a finales de año y a nivel internacional a principios de 2021.

La farmacéutica, con sede en Cambridge (Massachusetts, EEUU), es una de las ocho firmas a nivel global que están desarrollando ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra el nuevo coronavirus y ha obtenido datos esperanzadores sobre una respuesta inmunitaria en la primera fase de su estudio, coordinado con el Gobierno de EEUU y que se basa en una tecnología propia a partir de la inoculación de proteínas que deben generar la inmunidad, dando al cuerpo instrucciones genéticas contra el virus.

Potente respuesta inmunitaria

Esta compañía aprovechó para anunciar una oferta pública de acciones por valor de 1.250 millones de dólares (1.146 millones de euros) para financiar su posible fabricación y comercialización de la vacuna para finales de este mismo año.

Esta vacuna debe provocar una respuesta inmunitaria tan potente como la de los pacientes que han superado la enfermedad gracias a anticuerpos neutralizantes.

Probada en 45 adultos sanos

En una entrevista con Efe en marzo pasado, el director de esta investigación, el español Juan Andrés, ya avanzaba que Moderna, para crear una vacuna experimental para la Covid-19 empezó en un tiempo récord de tres semanas porque no esperaron a conocer su ADN sino que usaron el ARN mensajero, es decir, la información del propio cuerpo humano.

 

Andrés se encargó de supervisar el proceso que permitió a la biotecnológica fabricar en solo tres semanas la vacuna experimental que científicos del Gobierno de EE.UU. han ayudado ahora a probar en un grupo de 45 voluntarios.

Efectiva incluso en dosis bajas

"Los datos provisionales de la Fase 1, aunque tempranos, demuestran que la vacuna con mRNA-1273 desarrolla una respuesta inmune de la magnitud causada por la infección natural, empezando con una dosis tan baja como 25 microgramos", dijo en una nota el jefe médico de Moderna Inc., Tal Zaks.

Los 45 adultos sanos que participaron en el estudio sobre la vacuna candidata mRNA-1273, dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAD, en inglés), fueron separados en tres grupos a los que se les administró diferentes dosis, de 25, 100 y 250 microgramos.

Segura y bien tolerada

La vacuna fue "generalmente segura y bien tolerada" por los participantes, que desarrollaron anticuerpos contra la COVID-19, pero Moderna destaca los resultados en los grupos que recibieron dos dosis de 25 y 100 microgramos. De hecho, Andrés ha destacado que la mayoría de los adultos en que ha sido probada "ni siquiera han experimentado un enrojecimiento de la piel".

En el día 43 del estudio, dos semanas después de que se les inyectara la segunda dosis a los participantes del grupo de 25 microgramos, "los niveles de anticuerpos vinculantes estaban en los niveles vistos en sérum convalesciente (muestras de sangre de personas que se han recuperado de la COVID-19)".

Anticuerpos neutralizadores

Los participantes de grupo que recibió dos dosis de 100 microgramos "excedían" esos niveles de anticuerpos vistos en el "sérum convalesciente", destaca la nota.

La firma señaló que su vacuna experimental "desarrolló anticuerpos neutralizadores" en ocho participantes procedentes de esos dos grupos, cuatro de cada y los únicos de los que tiene datos, de momento. Zaks declaró a The New York Times que la dosis más alta, de 250 microgramos, será eliminada de futuros estudios porque el aparente buen funcionamiento de las dosis bajas es suficiente.

Más vacunas con dosis bajas

"Cuanto más baja es la dosis, más vacunas podremos hacer", sostuvo. También indicó al canal CNN que los resultados provisionales "demuestran que esos anticuerpos, esta respuesta inmune, puede realmente bloquear el virus", y lo consideró "un importante primer paso" en el camino hacia una vacuna que, si continúa habiendo buenos resultados, podría estar lista para el público en enero del año que viene.

Fase 2 con 600 personas

Ahora la biotecnológica prosigue con la Fase 2, aprobada por el regulador estadounidense a principios de este mes y en la que participarán unas 600 personas, mientras que después planea una Fase 3 con miles de participantes para este mes de julio cuyo objetivo es confirmar los resultados de las etapas previas.

 

Combinados con el "éxito" de un ensayo preclínico con ratones en el que la vacuna evitó que el virus se reprodujera en los pulmones de los animales, "estos datos sustancian nuestra creencia de que mRNA-1273 tiene potencial para evitar la enfermedad de Covid-19 y mejorar nuestra capacidad de seleccionar una dosis para ensayos clave", agregó Zaks en la nota.

Fase 3 en julio

"Con los positivos resultados provisionales de la Fase 1 y los datos positivos en el modelo con ratones, el equipo de Moderna sigue centrándose en avanzar lo más rápido posible con seguridad para empezar la Fase 3 del estudio clave en julio y, si tiene éxito, solicitar una BLA (permiso del regulador para comercializar)", agregó el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.

En una conferencia telefónica abierta a medios, Bancel afirmó que la vacuna en pruebas "tiene una alta probabilidad de proporcionar protección de la enfermedad de Covid19 en humanos".

Acciones para la financiación

Tras toda esta información, Moderna se disparó un 19,96 % en el Nasdaq y en algunos momentos de la jornada hasta un 30 %, ayudando a una jornada optimista en Wall Street. En los últimos tres meses, su valor de mercado ha aumentado un 340 %.

La farmacéutica aprovechó el tirón y este mismo lunes anunció una oferta pública de acciones por valor de 1.250 millones de dólares (1.146 millones de euros) para financiar la posible fabricación y comercialización de la vacuna.La recaudación de 1.146 millones, explicó Moderna, irá destinada a la "distribución en Estados Unidos y fuera" del país de mRNA-1273, "asumiendo que se obtiene la aprobación regulatoria, y si sobra algún montante, a la financiación de desarrollo clínico y descubrimiento de fármacos en áreas terapéuticas existentes y nuevas".

La firma agregó que espera ofrecer a quienes suscriban la oferta de acciones una opción de 30 días para comprar más títulos adicionales por valor de hasta 187,5 millones de dólares (172 millones de euros)