El hospital 12 de Octubre incluye a los primeros niños en un ensayo clínico con Remdesivir para tratar la Covid-19

Por primera vez se incluyen en Europa a menores en el uso del Remdesivir para tratar la Covid-19. El Hospital 12 de Octubre ha incluido por primera vez a dos pacientes menores de edad en un ensayo clínico internacional que comprueba la eficacia y seguridad de Remdesivir en niños ingresados de entre 0 y 18 años con infección confirmada por SARS-Cov-2.

El pediatra del hospital 12 de Octubre Pablo Rojo ha explicado que este medicamento ya se utiliza en adultos para tratar esta enfermedad en los casos de mayor gravedad, pero su eficacia aún no estaba probada en niños. Este tratamiento consigue acortar los días de hospitalización de las personas ingresadas por este virus.

Los menores evolucionan favorablemente

Los dos menores que participan en este ensayo presentaban neumonía bilateral a causa de la infección por Covid-19 (confirmada por prueba PCR), y continúan ingresados pero evolucionan favorablemente y recibirán una dosis intravenosa diaria de este fármaco antiviral por un periodo máximo de diez días.

La investigación, que se realiza en centros de Estados Unidos, Inglaterra, Italia y España, analiza también la influencia del fármaco en la evolución de la enfermedad, así como la carga viral y el tiempo que permanece el virus en el organismo.

La unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre i+12 ha indicado que el ensayo se encuentra en la fase 2/3, un nivel avanzado de la investigación que aporta más información sobre eficacia del tratamiento.

El objetivo es estudiar en total a 52 niños Covid-19 positivo ingresados en plantas de hospitalización convencionales o unidades de cuidados intensivos, para obtener datos sobre seguridad y comportamiento del medicamento desde que lo absorbe el organismo hasta su eliminación.

Las conclusiones obtenidas en el ensayo, promovido por la compañía biotecnológica estadounidense Gilead, permitirán valorar el registro y autorización del Remdesivir como tratamiento frente al Covid-19 en pacientes pediátricos.