Moderna inaugura en Madrid su primer centro de calidad de vacunas fuera de Estados Unidos

La compañía biotecnológica Moderna ha inaugurado este jueves en Madrid su Centro Internacional de Excelencia Analítica en Europa, que permitirá realizar las pruebas para certificar los lotes de vacunas de ARNm para su distribución en España y hasta 60 países fuera de Estados Unidos.

Con este nuevo centro, España se ha convertido en el mayor foco de producción de Moderna fuera de Estados Unidos.

Además, España es el único país europeo en el que la compañía cubre el proceso completo de producción y fabricación de vacunas de ARNm: en Granada se fabrica el principio activo, en Madrid se realiza el llenado de las vacunas y en este nuevo centro se comprueba su calidad. El socio clave de Moderna en España es Rovi, que se ha encargado, por ejemplo, de producir la vacuna contra la COVID-19.

Moderna ha invertido 22 millones de euros para la puesta en marcha de este centro en Madrid. Además del área de laboratorio, estas nuevas instalaciones serán la sede de la compañía en España, con amplios espacios de oficinas, recepción y zonas comunes.

La compañía, tal y como ha avanzado el director general de Moderna para España y Portugal, Juan Carlos Gil, tiene previsto crear en 2023 en España "alrededor de 80 puestos de trabajo: 25 en el laboratorio y 55 en las oficinas, que podrán ampliarse en los próximos años".

"La apuesta de Moderna por España es firme. Reafirmamos que el potencial del país es incuestionable y, por ello, hemos elegido Madrid para construir nuestras instalaciones dotadas de las últimas tecnologías que, sin duda, contribuirán a posicionar a España en la vanguardia de la innovación y la medicina mundial del ARNm", ha asegurado Gil en el evento.

En la misma línea, la vicepresidenta senior y directora general de Moderna para Europa, Oriente Medio, Australia y Canadá, Chantal Friebertshaeuser, ha defendido que España "es un lugar estratégico para Moderna, como pone de manifiesto el acuerdo de colaboración e inversiones en fabricación". "Nos complace aumentar nuestra presencia en España con esta inversión de vanguardia", ha añadido al respecto.

Para Friebertshaeuser, este centro es "una inversión científica clave", ya que ahora la compañía cuenta "con capacidades de fabricación integrales en Europa". "Esto es crucial a medida que ampliamos nuestra red de fabricación para satisfacer las demandas de nuestra emocionante cartera de productos de ARNm", ha remachado.

Por su parte, la embajadora de Estados Unidos en España, Julissa Reynoso, ha resaltado que este centro supone "un nuevo paso adelante para esta compañía innovadora que continúa desempeñando una labor esencial en la superación de la pandemia y que salvó la vida de millones de personas".

El ministro de Sanidad, José Miñones, ha celebrado la inauguración de estas "instalaciones punteras" de Moderna, que convierten a España, a su juicio, en un "hub de investigación sanitaria referente". "Somos el único país de Europa que es capaz de producir y fabricar los productos de ARNm, también de distribuirlos a otras regiones de España y hasta a 60 países", ha esgrimido.

Además, ha reivindicado que esta tecnología ARNm "abre un mundo de posibilidades en áreas como el cáncer o las enfermedades raras", además de la lucha contra la COVID-19, en la que Moderna "ha contribuido a través de sus vacunas".

No solo para la vacuna contra la Covid 19: cancer, gripe, vrs

La directora general de Moderna para Europa ha detallado que este centro en Madrid estará implicado, además de la vacuna contra la COVID-19, en otras que la compañía ya está investigando y prevé poder comercializar "en los próximos meses y años", como la de la gripe o el virus respiratorio sincicial (VRS).

Moderna también tiene en marcha investigaciones en otras enfermedades, como el del melanoma, el más relevante en los últimos tiempos.

Según los resultados de un ensayo clínico de fase 2, la vacuna, en combinación con la inmunoterapia de MSD 'Keytruda', reduce la recurrencia del melanoma un 44 por ciento.

Este año la compañía pondrá en marcha el ensayo de fase 3, la última antes de su comercialización. En declaraciones a los medios de comunicación, el vicepresidente de Asuntos Médicos de Moderna para Europa, Oriente Medio y Africa, César Sanz Rodríguez, ha resaltado que el ARNm "abre la posibilidad de personalizar el tratamiento contra el cáncer".

En particular sobre la vacuna contra el melanoma, el representante de Moderna no se ha fijado plazos, pero ha asegurado que el compromiso de la compañía es tenerla lista "lo antes posible.

"Es difícil aventurarse a dar fechas. Es importante ser prudente, pero esperamos que el programa avance con rapidez. Nuestro compromiso es, como con la vacuna contra la COVID-19, trabajar lo más rápido posible para que beneficie a cuantos más pacientes lo antes posible", ha especificado.

La plataforma ARNm también se podría adaptar, según Sanz Rodríguez, a otros tumores como el cáncer de pulmón microcítico. Moderna tiene más de 40 programas de desarrollo de vacunas en marcha, frente al VIH, enfermedades infecciosas como el virus de Epstein-Barr, medicina regenerativa o enfermedades raras, en las que "va a haber muchos avances". "Las posibilidades son múltiples", ha remachado.

Vigilar la calidad de las vacunas y métodos analíticos

El nuevo laboratorio de Moderna tiene una superficie de 1.625 metros cuadrados, con dos áreas. En primer lugar, la de validaciones de métodos analíticos, equipada con tecnología "punta y estandarizada", que realizará actividades como la validación y transferencia de métodos analíticos, el ensayo de muestras de investigación, soporte técnico a la resolución de problemas analíticos y da soporte a la formación del personal del laboratorio.

Por otra parte, la unidad de Control de Calidad se centrará en la realización de los análisis de nuestros productos ARNm para asegurar que tienen la calidad adecuada antes de ser distribuidos al mercado.

Este grupo tiene capacidad para hacer el panel analítico completo, realizando las pruebas de los productos de importación, así como de productos fabricados por laboratorios externos de la Unión Europea. Esta área también proporcionará apoyo en las pruebas de liberación durante las fases de transferencia, y ejecución de nuevos programas, lanzamientos y configuraciones de nuevos productos.

El centro de Moderna en Madrid, que se ubica en el edificio OM Infinito de Madrid, el mayor complejo empresarial de la capital, también cuenta con una sala 'Lighthouse' para la introducción de nuevas tecnologías y herramientas digitales, así como una sala de formación en la que se impartirán programas de incorporación y formación continua para el personal de laboratorio.