Consiguen devolver la visión con el trasplante de células madre

Investigadores han conseguido devolver la visión a pacientes con enfermedades maculares, concretamente degeneración macular de Stargardt (SMD) y degeneración relacionada con la edad seca macular (ADME), usando células madre derivadas del epitelio pigmentario retinal (EPR).

Los resultados, publicados en la revista 'The Lancet', provienen de dos ensayos clínicos con resultados positivos a largo plazo dados a conocer por Advanced Cell Technology, sobre 18 pacientes en Estados Unidos y tras al menos seis meses de seguimiento tras el trasplante.

"Estos resultados del estudio representan un hito importante y fortalecer nuestra posición de liderazgo en oftalmología regenerativa", ha señalado Paul K. Wotton, presidente y director Ejecutivo de la compañía, quien ha agradecido a los pacientes por su disposición a participar en estos estudios.

"Nuestros resultados ponen de relieve el potencial de reparar o reemplazar los tejidos dañados por estas enfermedades. Tenemos la intención de iniciar la Fase 2 de ensayos clínicos completos para el tratamiento tanto de ADMA y SMD, dos enfermedades para las que no existe en la actualidad ningún tratamiento eficaz", explica.

Estos dos estudios proporcionan la primera evidencia de seguridad a largo plazo, supervivencia, y potencial de actividad biológica del uso de células madre pluripotentes en los seres humanos. Además, afirma que estos ensayos han demostrado que no existen efectos adversos relacionados con el tejido trasplantado.

EL TRASPLANTE ES SEGURO

Los resultados confirman la evidencia anatómica del éxito del injerto de las células del EPR, que incluyeron un aumento de la pigmentación en el nivel de la capa de EPR después del trasplante en 13 de 18 pacientes.

"A pesar de la naturaleza degenerativa de estas enfermedades, la visión de 10 de los 18 pacientes mostraron una mejoría medible a los seis meses de seguimiento, después del trasplante de las células del EPR. Por otra parte, las células han sido bien toleradas durante un período medio de 22 meses, con dos de los pacientes tratados hace más de tres años.

Estamos muy contentos de que no haya habido problemas de seguridad graves atribuibles a las células observadas en ninguno de los pacientes", ha explicado Robert Lanza, director científico de ACT y coautor principal del artículo.

La visión de los pacientes tratados se midió utilizando el estándar ampliamente aceptado para la prueba de la agudeza visual, la Retinopatía Diabética Estudio del Tratamiento Precoz (ETDRS) examen de la agudeza visual.

Steven Schwartz, profesor de Oftalmología en la Escuela David Geffen de Medicina en UCLA e investigador y autor principal de la publicación, ha explicado que los datos "respaldan la seguridad potencial y actividad biológica de células madre derivadas de tejido de la retina".

"Una vez más, el acceso quirúrgico al espacio subretiniano ha demostrado ser seguro. Sin embargo, por primera vez en seres humanos, diferenciación terminal progenie de células madre parecen sobrevivir, y hacerlo sin señales que afecten a su seguridad.

En combinación con las señales funcionales observadas, estos datos sugieren que esta estrategia regenerativa debe seguir hacia adelante. Esta es un avance esperanzados y emocionante para la oftalmología y la medicina regenerativa", añade.