La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de un "posible" desprendimiento del tapón de la pila de algunas bombas de insulina MiniMed de las series 600 y 700, indicadas para la administración continua de insulina para el control de la diabetes mellitus.
Estas bombas de insulina están fabricadas por Medtronic MiniMed (Estados Unidos), que ha recibido notificaciones de lesiones graves atribuibles a este fallo y que “pueden atribuirse a posibles problemas con el contacto metálico del tapón de la pila de la bomba”.
La AEMPS ha explicado que en “determinadas” bombas de insulina de este tipo el contacto metálico del tapón de la pila de la bomba “podría estar suelto, dañado o desprenderse”, lo que podría producir una mala conexión de la pila. De esta manera, la bomba “podría dejar de recibir energía y detenerse la administración de insulina”.
En caso de detenerse el suministro de insulina, esto podría provocar diversos grados de hiperglucemia, incluida la cetoacidosis, una afección que pone en riesgo la vida del paciente y que ocurre cuando el cuerpo empieza a descomponer la grasa demasiado rápido.
Productos afectados
En concreto, los productos afectados son los modelos MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751 y MMT-1752 de la Bomba de insulina MiniMedTM 640G; MMT-1761, MMT-1762, MMT-1781 y MMT-1782, de la Bomba de insulina MiniMed 670G; MMT-1809, MMT-1810, MMT-1859 y MMT-1860, de la Bomba de insulina MiniMed 720G; MMT-1811, MMT-1812, MMT-1861 y MMT-1862, de la Bomba de insulina MiniMed 740G; MMT-1881, MMT-1882, MMT-1891 y MMT-1892, de la Bomba de insulina MiniMed 770G, que no se distribuye en España; y MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895 y MMT-1896, de la Bomba de insulina MiniMedTM 780G.
Agencias
Acciones a seguir
Tras puntualizar que estos productos se distribuyen en España a través de Medtronic Iberica S.A., Técnicas Biofísicas S.L. y Reddy Pharma Iberia S.A.U., la AEMPS ha explicado que la empresa está enviando notas de aviso a los profesionales sanitarios, pacientes y distribuidores que disponen o han distribuido las bombas de insulina afectadas para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Por lo que respecta a los pacientes usuarios de las bombas de insulina afectadas, les insta a sustituir “inmediatamente” el contacto metálico del tapón de la pila dañado por uno de repuesto.
En el caso de no disponer de un tapón de repuesto, deben dejar de usar la bomba, utilizar el plan de tratamiento alternativo de acuerdo con las recomendaciones de su equipo médico y ponerse en contacto con el Servicio de Asistencia Técnica de Medtronic en el teléfono 900 120 330 para solicitar un tapón de repuesto.
