La FDA aprueba finalmente esta vacuna con el nuevo nombre
Vacuna Comirnaty, el nombre en Estados Unidos de la vacuna Pfizer |Europa Press
REDACCIÓN/AGENCIAS
Si ya nos habíamos familiarizado con el nombre de Pfizer, por ser la vacuna que más se ha suministrado en nuestro país, a partir de ahora tendremos que aprendernos su nuevo nombre: Comirnaty. Es el nombre con el que la FDA (Administración de Alimentos y Fármacos en Estados Unidos) ha aprobado finalmente esta vacuna contra la Covid.
Así, la vacuna contra la covid-19 de Pfizer en Estados Unidos se llamará a partir de ahora Comirnaty, después de que la FDA, en inglés concediera este lunes su aprobación final a esta inoculación, el primer suero de este tipo en el país que obtiene la luz verde completa del regulador.
Una vacuna totalmente segura
En una rueda de prensa, la comisionada en funciones del ente regulador, Janet Woodcock, dijo que con esta autorización final la población estadounidense "puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación".
"Este es un momento crucial para nuestro país en la lucha contra la pandemia, ya que somos muy conscientes de que esta vacuna es una de nuestras mayores armas contra el virus", aseguró Woodcock.
En esa misma conferencia de prensa, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA (encargado de supervisar las vacunas), Peter Marks, explicó que esta nueva fase tiene el objetivo de generar una mayor confianza en la población que todavía no se ha inmunizado.
"Después de seguir nuestros rigurosos procesos para evaluar esta vacuna, esperamos que aquellos que han aguantado hasta ahora para vacunarse, lo hagan", afirmó Marks.
El experto también señaló que espera que esta luz verde ahuyente "afirmaciones falsas", como que las vacunas contra la covid-19 "causan infertilidad, contienen microchips, causan la enfermedad o que miles de personas han muerto por inocularse".
"Permítanme ser claro, estas afirmaciones simplemente no son ciertas: recibir una vacuna puede salvarle la vida", remarcó.
Más de 92 millones de estadounidenses se han vacunado con Pfizer
Sin la aprobación final de momento entre 12 y 15 años
La vacuna obtuvo la autorización para uso de emergencia en EEUU a mediados de diciembre para los mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12.
La aprobación final se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.
La aprobación final de esta vacuna se aplica solo en mayores de 16 años
Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante emergencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.
A diferencia de una autorización para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente, a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
Para lograr este tipo de aprobación, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.
Más de 170 millones de ciudadanos en EEUU están totalmente vacunados contra la covid-19, de los que más de 92 millones han recibido el suero de Pfizer.
