La Agencia del Medicamento retira un sistema para medir la glucosa por error en la lectura
- Afectan a determinados lotes de los sensores 'Guardian 4', fabricados en Estados Unidos por Medtronic MiniMed
- La lectura incorrecta puede dar lugar a una administración excesiva o insuficiente de la insulina, provocando hipoglucemia o hiperglucemia
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este martes de la retirada del mercado de determinados sistemas de monitorización de la glucosa, debido a un defecto en la fabricación de algunas unidades, que hace que los pacientes obtengan una lectura incorrecta.
En su web, la AEMPS ha explicado que esta lectura incorrecta puede dar lugar a una administración excesiva o insuficiente de la insulina, provocando hipoglucemia o hiperglucemia.
Según la Agencia del Medicamento, las imprecisiones en la lectura afectan a determinados lotes de los sensores 'Guardian 4', fabricados en Estados Unidos por Medtronic MiniMed, y que forman parte del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Guardian.
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El sensor es compatible con el sistema de bomba de insulina Minimed 780G.
La AEMPS ha tenido conocimiento de este problema a través de la empresa Medtronic Ibérica S.A España. La empresa ha remitido nota de aviso a los profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores de usuarios del sensor Guardian, para informales del problema detectado y las acciones a seguir.
Entre estas acciones, la AEMPS recomienda a los pacientes que comprueben los números de lote de sus sensores en el sitio web de Medtronic (www.medtronic-diabetes.com/es), a fin de identificar si su sensor está entre los afectados.
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La Agencia también da instrucciones a los profesionales sanitarios para que identifique a los pacientes y les informe de que deben dejar de usar esos sensores y solicitar su sustitución. Si los números de lote no están entre los afectados, se pueden seguir usando.
